Jue. Abr 15th, 2021

En estos momentos el grupo de población que recibe la vacuna contra el Covid-19 es el de mayores de 18 años, de forma que los menores de edad quedan excluidos. Pero esto podría cambiar muy pronto. Esta semana Moderna ha anunciado que va a llevar a cabo un estudio de la vacuna en niños de entre seis meses y 12 años. El objetivo de la farmacéutica es evaluar cuántas dosis necesitan los menores para desarrollar inmunidad contra el Covid-19 y advertir posibles efectos adversos.

Estudio de la vacuna de Moderna en menores

La compañía quiere que participen en el estudio 6.750 niños en Estados Unidos y Canadá. Se va a realizar en colaboración con el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIAID), del Instituto Nacionales de Salud (NIH) y otros organismos norteamericanos.

Stéphane Bancel, directora Ejecutiva de Moderna, señala que están muy orgullosos de poder realizar este estudio en niños sanos, y añade que es una gran lección de humildad conocer que casi 18 millones de adultos han recibido la vacuna de Moderna contra el coronavirus hasta la fecha en Estados Unidos. Con la investigación pediátrica quieren evaluar la inmunogenicidad y la seguridad potencial del fármaco en los menores.

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El análisis se dividirá en dos fases. En la primera los niños recibirán una dosis de la vacuna de Moderna: los de entre seis meses y dos años de 25 ug, 50 ug o 100 ug, y los de entre dos años y 12 años, de 50 ug o 100 ug. Luego se les realizará un control para determinar qué dosis requieren en la segunda administración de la vacuna. En la segunda fase la expansión estará controlada con placebo, y los expertos harán un seguimiento de los menores durante un año después de la vacunación.

Los investigadores quieren conocer la eficacia de la vacuna de Moderna en niños, y para ello valorarán diferentes parámetros, como el correlato de protección o la evaluación de la reactogenicidad.

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